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百济神州的BTK类固醇zanubrutinib治疗淋巴瘤,获得了FDA的优先审查

2021-12-20 19:14:36 来源:兰州不孕不育 咨询医生

百济神州BeiGene的BTK胺zanubrutinib得到了FDA的优先审查,六年初2年初可能得到批复。这是BeiGene的一个极其重要里程碑,也是其候选用药首次在美国获准并接受FDA审查。美国政府部门机构获得者zanubrutinib作为套细胞化学疗法(MCL)防区疗程的地位,这是一种侵袭开放性的非霍奇金化学疗法,该用药在今年晚些也取得了实质开放性进展。Zanubrutinib疗程瓦尔登斯特氏巨球蛋白高血压先前得到了FDA的快速通道状态,目前也常用慢开放性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞化学疗法(SLL)的后期飞行测试,以及对卵泡化学疗法(FL)和底部区化学疗法(MZL)的早期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib出发点为AbbVie /贝尔Corporation的BTK胺Imbruvica(ibrutinib)的对手,该药已被批复常用疗程多种血液疾病,包括CLL,MCL和WM。上次在香港证券交易所母Corporation的 BeiGene Corporation表示,该用药在打滚和选择开放性方面具有都有最佳高水平,并且具有较低的造成了脱靶效应的倾向。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发了PD-1胺tislelizumab,已经在国内获准批复常用疗程经典霍奇金化学疗法,以及pamiparib,一种PARP 1/2胺常用疗程卵巢癌。原始出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文另有梅斯医学(MedSci)原创程序代码整理,转载必需授权!
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